药监局:对中药审评的特殊政策不违反科学原则
 
2008-10-14 10:04:19

  本报讯据新华社消息,国家药品审评中心主任李国庆在近日进行的例行发布会上表示,新修订的《药品注册管理办法》出台以后,国家食品药品监督管理局出台了中药注册管理补充规定。这个补充规定确定了对中药审评的一些特殊政策,比如说对一些经国家认可的传统的经典名方,在它的安全性有保证的前提下,其临床前的安全性试验结果显示它的安全性是可以保证的,那么可以根据申报品种的特点豁免临床试验,直接申报生产。这并不是违反现代科学原则的“开口子”,中药已经有长期临床应用的背景,对于它的安全性、有效性,通过历史的回顾是可以有一个基本判断的,这个判断是基于科学上的判断,不是对于中药感情上的一些倾斜,这是不违反科学原则的。

 

  

(责编:刘金兰 作者:)

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